ԱԱՏՄ-ն հայտնում է «Սոլկոսերիլ» դեղի տարբեր սերիաների հետկանչի մասին․ 6 տնտեսավարողի տրվել է հետկանչի կարգադրագիր

ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից կարգադրագիր է տրվել «Սոլկոսերիլ» դեղի որոշ սերիաների հետկանչի մասին՝ հիմք ընդունելով ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․  նոյեմբերի 6-ի թիվ 0405191020 փորձագիտական եզրակացությունը։ Համաձայն դրա՝ ՊԱԳ համապատասխանության դիտարկման ժամանակ հայտնաբերվել են ՊԱԳ պահանջների խախտումներ, բացակայել են ներարկման համար նախատեսված լուծույթների ստերիլության երաշխիքները հետեւյալ դեղերի դեպքում՝

• Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)
• Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա) :

Հաշվի առնելով ՀՀ վարչապետի 2018 թ․ հունիսի 11-ի N 755-Լ որոշմամբ հաստատված ՀՀ ԱԱՏՄ կանոնադրության 19-րդ կետի 7-րդ ենթակետի պահանջները, ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել են կարգադրագրեր՝

1. Դեղը ներմուծող «ԱՐՏԵՄԻԴ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Արմեն Գևորգյանի, 3-օրյա

ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»,

• սերիա՝ 111634, պիտ․ ժամկետ՝ 30․04․2022թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

2. Դեղը ներմուծող «ՌԻԽՏԵՐ-ԼԱՄԲՐՈՆ» Հ/Ձ ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Արմեն Դավթյանիի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»,

• սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,
• սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ:

3. Դեղը ներմուծող «Նատալի ֆարմ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Ասատուր Ասատրյանի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝

• սերիա՝ 110391, պիտ․ ժամկետ՝ 30․09․2021թ.,
• սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,
• սերիա՝ 111179, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,
• սերիա՝ 111344, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,
• սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,
• սերիա՝ 112642, պիտ․ ժամկետ՝ 31․08․2022թ.,
• սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

4. Դեղը ներմուծող «ԷՍԿՈՒԼԱՊ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Գագիկ Գրիգորյանի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝

• սերիա՝ 110391, պիտ․ ժամկետ՝ 30․09․2021թ.,
• սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,
• սերիա՝ 111179, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,
• սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,
• սերիա՝ 112642, պիտ․ ժամկետ՝ 31․08․2022թ.,
• սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

5. Դեղը ներմուծող «ՎԱԳԱ-ՖԱՐՄ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Արտաշես Գրիգորյանի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ»՝

• սերիա՝ 111178, պիտ․ժամկետ՝ 30․04․2022թ.,
• սերիա՝ 110391, պիտ․ ժամկետ՝ 30․09․2021թ.,
• սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,
• սերիա՝ 111179, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,
• սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,
• սերիա՝ 112642, պիտ․ ժամկետ՝ 31․08․2022թ.,
• սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ. դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

6. Նախորդիվ ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել էր կարգադրագիր դեղը ներմուծող «Ալֆա-ֆարմ իմպորտ» ՓԲԸ-ին՝ ի դեմս տնօրենի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով ՀՀ-ում հետևյալ դեղերի շրջանառության դադարեցումը և հետկանչը՝

— «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ․, սերիա՝ 111178, պիտ․ ժամկետ՝ 30․04․2022թ.,

«Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝

• սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,
• սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,
• սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ.։

Բոլոր դեպքերում հետկանչի ավարտից հետո դեղի ոչնչացումն իրականացնել «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասով, 26-րդ հոդվածով և ՀՀ առողջապահության նախարարի 2013 թվականի փետրվարի 1-ի «Դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում բժշկական թափոնների հաշվառման կարգը սահմանելու մասին»N 05-Ն հրամանով սահմանված կարգով։ Իրականացված միջոցառումների մասին 3 օրը մեկ անգամ ներկայացնել հաշվետվություն Տեսչական մարմին ՝ ՀՀ ք. Երևան, Նորք-Մարաշ, Ա. Արմենակյան 129 և [email protected] հասցեներով: